Tätigkeits-Schwerpunkt

Ihre Aufgaben:

- Mitarbeit bei der Planung, Vorbereitung und Initiierung von klinischen Studien der Phase I bis IV, sowie non-interventional Studies in verschiedenen Indikationsgebieten

- Genehmigungsanträge bei Behörden und Ethik-Kommissionen in Zusammenarbeit mit unserem Clinical Trial Submission Expert

- Mitarbeit bei der Erstellung, Organisation und Bereitstellung von Studiendokumenten und Studien-material Koordination externer Partner (z.B. Zentrallabor)

- Betreuung und Training der Monitore

- Durchführung von Feasibility Studien

- Planung und Organisation von Project Team und/oder Investigators' Meetings

- Zusammenstellung des Trial Master Files und der studienrelevanten Zulassungsdokumente

Qualifikation

Ihre Qualifikation:

- Mindestens 1-jährige Erfahrung im Monitoring klinischer Studien

- Gute Organisations- und Koordinationsfähigkeit Teamfähigkeit

- Sehr gute Kenntnisse von ICH/GCP, AMG, GCP-V, etc.

- Gute Kenntnisse der englischen Sprache

- Medizinische Grundkenntnisse

- Versierter Umgang mit den üblichen PC-Programmen

- Wünschenswert ist Erfahrung in der Leitung von kleinen Project-Teams (z.B.
als Lead Monitor

Jobangebot

dynamische Umgebung in wachsendem Geschäftsfeld

Firmenbeschreibung

großes Auftragsforschungsinstitut